Pfizer envia para Anvisa analisa uso emergencial de medicação da Pfizer contra covid-19

16/02/2022


Foto: Foto: Dado Ruvic/Reuters

 

A Pfizer enviou na manhã desta quarta (16), para Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em Brasília, a solicitação do uso emergencial do medicamento contra covid-19 Paxlovid (nirmatrelvir +ritonavir). Segundo os estudos realizados pela farmacêutica demonstram que, quando administrado no início da infecção, o Paxlovid, que é do tipo antiviral e de uso oral, tem a capacidade de reduzir os casos de hospitalização e mortes. Os dados serão analisados pela Anvisa.

“O prazo de avaliação para o uso emergencial e temporário de medicamento contra a covid-19 é de até 30 dias. A análise não considera o tempo do processo em status de exigência técnica, que é quando o laboratório precisa responder questões técnicas feitas pela agência no processo”, explicou a Anvisa, em nota à imprensa.

As primeiras 24 horas de análise serão utilizadas para uma triagem do processo e verificar se os documentos necessários estão disponíveis. Se houver informações importantes faltando, a agência pode solicitá-las ao laboratório. No último dia 19 de janeiro, a Anvisa e o laboratório já haviam realizado reunião de pré-submissão do produto, etapa anterior ao envio formal do pedido pela empresa.